国际最新研究结果表明稳定性冠心病患者术前进行FFR检查可显著改
（365医学通讯社 2012年10月12日报道）全球知名医疗器械生产厂商，圣犹达医疗用品公司（纽约证券交易所代码：STJ）今天在第23届长城国际心脏病学会议上发布了稳定性冠心病FAME II试验的最新研究成果。这项历时一年半的国际多中心临床试验证明，在进行心脏介入治疗前，对稳定性冠心病患者进行FFR（血流储备分数）检查能够显著改善治疗效果并节省患者的医疗费用。FAME II试验结果已被纳入美国及欧洲的治疗指南
FAME II研究的主要作者之一，苏格兰格拉斯哥大学心血管病研究所的Keith George Oldroyd教授通过越洋电话介绍了FAME II试验的研究成果。
FAME II试验于2010年5月启动，2012年1月结束，以稳定性冠心病患者为研究对象，将其随机分为两组，试验组接受FFR（血流储备分数）指导的心脏支架手术联合药物治疗，对照组接受单纯的药物治疗。研究发现，试验组患者长期心脏不良事件（包括因紧急血运重建而再次入院、心肌梗死、各种原因导致的死亡）的发生率明显低于对照组，其中因紧急血运重建而再次入院的风险下降了86％。
因此FAME II试验的结论是，对于稳定性冠心病患者，FFR（血流储备分数）指导的心脏支架手术联合药物治疗，其疗效优于单纯药物治疗，FFR（血流储备分数）检查应该成为稳定性冠心病患者诊治的金标准。
FAME II 试验的结果已于2012年8月28日发表于国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》的网络版，同时美国心脏病学会（ACC）、美国心脏病协会（AHA）、美国心血管造影和介入学会（SCAI）已将FFR检查调整为“A级”（最高等级）诊断依据，而欧洲心脏病学会（ESC）和欧洲心胸外科协会（EACTS）的指南也已将FFR列为“1A级”（最高等级）的诊断技术，并建议在对冠心病患者进行心脏介入治疗或外科手术前先进行FFR（血运储备分数）检查。
FFR技术可有效改善冠心病患者的预后并节省医疗费用
北京大学第一医院心血管病研究所副所长李建平教授介绍了冠心病的发病特点和FFR（血流储备分数）技术的主要工作原理。
冠心病大致可分为两类，一类是由于冠状动脉的机械性狭窄和梗阻造成的，称为稳定性冠心病（或稳定性心绞痛），另一类是由于冠状动脉的病理变化（如血管内皮细胞障碍等）导致的血管痉挛，称为急性冠状动脉综合症（或不稳定性心绞痛）。后者是冠心病患者死亡的主要原因。
冠心病的诊断以临床症状和辅助检查为主。临床表现的特点是有诱因的疼痛（如体力活动、情绪激动等），特定的疼痛部位（包括胸骨后、心前区、以及反射到后背、 左肩部、左上肢、甚至牙齿的疼痛），和疼痛持续的时间（几分钟到十几分钟，解除诱因或服用硝酸甘油等药物后症状即可缓解）。辅助检查包括心电图、冠状动脉 造影、FFR（血流储备分数）测定。冠状动脉造影是影像学的诊断工具，而FFR（血流储备分数）是功能学的检测指标，其原理是通过测量冠状动脉狭窄近端压力和远端压力的比值，确定是否存在心肌缺血及其严重程度。
“如果FFR（血流储备分数）小于0.75，则提示患者存在心肌缺血，需要进行心脏介入治疗即支架手术，如果FFR（血流储备分数）在0.80以上，则只需要进行药物治疗。”李教授表示，“心脏介入治疗的低级目标是减少患者心绞痛发作的频率，高级目标是降低患者长期出现心衰、恶性心律失常等严重不良事件的几率。由于FFR能够提供心肌缺血的客观证据，因此有助于医生决定治疗方案，从而同时达成低级和高级目标。此外，由于经过FFR（血流储备分数）评估不存在心肌缺血的患者可免于手术，加上手术时间缩短、造影剂用量减少等因素，FFR（血流储备分数）实际上还能够帮助患者节省医疗费用。”
FFR技术将成为冠心病介入治疗的新里程碑
“回顾我国冠心病介入治疗的历史，冠状动脉支架的使用是一个里程碑，药物洗脱支架的使用是又一个里程碑，长期来看FFR技术的应用将可能成为下一个里程碑。”在谈到FFR技术对于我国心脏介入治疗技术发展的意义时，我国心脏介入治疗领域的知名专家，北京大学第一医院心内科及心脏中心主任、中华医学会心血管介入治疗培训中心主任、中国医师协会心血管内科医师分会会长霍勇教授如此表示。
据霍教授介绍，1985年到2010年的数据显示，过去25年间我国心脑血管病（包括冠心病、脑血管病、脑卒中）的死亡率持续攀升，2000年我们心脑血管病死亡人数为250万人，占全国死亡总人数的34％，占慢性病死亡人数的42％。与此同时，全国PCI（冠状动脉介入治疗）手术数量也在逐年上升，2009年到2011年，全国PCI手术例数从24.5万上升至33万。数据显示PCI手术的增加，并没有显著降低冠心病患者的的死亡率，其中一项重要原因是由于缺乏客观的功能学诊断技术，稳定性冠心病患者的诊断率相对较低，而不稳定性心绞痛的实际手术比例也不高。
“FAME II研究的结论将改变目前的治疗指南，同时改变我们的临床实践。” 霍教授指出，“过去的治疗指南对于稳定性冠心病患者，主要推荐药物治疗。而FAME II研究的发现告诉我们，首先需要应用FFR（血流储备分数）技术对患者进行分类，确定哪些病人真正需要进行心脏介入治疗。而且澳大利亚、德国、英国、意大利、法国的卫生经济学数据均显示，经过FFR（血流储备分数）筛选的病人，不仅改善了治疗效果，还降低了治疗费用，因此我们也呼吁大家共同努力，推动这项技术在中国的推广和应用。”
对此圣犹达医疗中国区总裁蒋世东先生表示：“FAME II试验的结果提示FFR技术将为数以百万计的中国心血管病患者提供更有效的治疗手段和更好的治疗效果，不断分享我们的临床研究成果将有助于我们支持临床医师不断改善中国人民的健康状况和生活质量。”（组委会供稿）
