我国中药被迫退出欧盟市场 中药退市殃及中医
我国中药被迫退出欧盟市场 中药退市殃及中医
一直以来，欧盟是世界上最大的植物药市场，年销售额上百亿欧元，占世界植物药市场份额40％以上，作为我国国粹的中药在欧盟发展势头良好。然而，7年的时间，却依然没有让中药在欧盟市场实现零的突破，这一结果不仅让人意外和痛心，中药的退市也严重影响了中医的发展。
中国医药保健品进出口商会副会长刘张林曾告诉媒体，2004年《传统植物药注册程序指令》刚颁布的时候，大家都觉得还有7年的时间呢，这么长的时间里至少也能有一种中药注册成功，但截至2009年，还没有一家中药企业提出申请，甚至我们了解到，还没有一家企业有提出注册中药申请的准备。这种状况实在让人始料未及。
后来，在医保商会多次召开紧急会议以及相关政府部门的号召下，去年，包括同仁堂、广州奇星以及兰州佛慈这3家药企开始着手准备向欧盟申报的工作。昨日，记者分别致电上述3家药企，但得到的答案全都是正在材料准备阶段。
“如果想在欧盟成功注册，企业不能打无准备之战，所以之前公司要对旗下中药品种进行筛选，寻找欧盟相对容易接受的产品。确定产品后还要准备相关的申报材料，可以说是个大工程。”同仁堂公司的相关负责人解释。
值得注意的是，在上述3家药企中，兰州佛慈曾被认为是最有可能迈入欧盟门槛的公司。据了解，佛慈制药旗下有5种中药准备在欧盟注册，包括佛慈的浓缩当归丸、六味地黄丸、逍遥丸、知柏地黄丸和归脾丸。
其中，佛慈“浓缩当归丸”在欧盟传统草药注册申请已进入冲刺阶段。近日，记者从医保商会得知，佛慈制药已正式向瑞典国家药品管理局提交注册申请。不过眼看 “注册程序指令”的期限已至，佛慈仍旧没有收到注册通过的通知。
影响：
中药退市殃及中医
一直以来，欧盟是世界上最大的植物药市场，年销售额上百亿欧元，占世界植物药市场份额40％以上。如果放弃了这一市场，对中药企业来说损失巨大。
同时，一位业内人士语气略显激动地指出：“也许有人认为，现在中成药在欧盟的年销售额也就一两千万美元左右，占整个中药出口比重较小，就算不出口也无所谓，但这是错误的观念。因为与原料药相比，只有中成药最能体现中药的制造水平，也最容易被西方人所接受，如果中成药在欧盟变成黑户，那将是中药出口的一大倒退。”
另据了解，错失简易注册良机后，中药企业要想给旗下药品申请合法身份，将面临成本暴涨困境。长期从事药品注册业务的李先生算了一笔账，目前，在欧洲中药通过简易注册的费用大约是1000万元人民币，大中型药企都可以承受。而在2011年以后，要通过欧洲药品的标准注册需要花费大约10亿元左右。在申请注册之前，中国企业先得对生产设施进行升级以通过欧洲的GMP认证，花费从1000万元到数千万元不等；欧洲药监部门到生产现场查看验收，约需300万元；提交申请后需进行药品临床试验，一期大约是1000万元，二期和三期分别为3000万元和8000万元，四期的花费更在1亿-3亿元之间。再加上前期的微生物学实验及药理学和毒理学实验，总花费约在10亿元左右。也就是说，如果没有在今年4月之前通过简易注册，那在日后要通过常规渠道注册就更是难上加难。
更让人担忧的是，中药在欧盟的退市将波及中医行业。此前，记者从中国医保商会了解到，“现在在欧洲的中国中医药从业人员有10万左右，如果到2011年依旧没有中药注册成功，那这些人员将因无药可用而陷入非常尴尬的境地，甚至失业”。
长期以来，由于欧洲对于传统草药没有明文规定，所以几乎所有的中药均以食品、营养品、食品添加剂等形式进入欧盟。而欧盟海关明知是中药，但因欧盟市场有需求，也就持默许态度。欧盟这种宽松和放任的态度，在客观上使我国中药出口获得了一定的生存发展空间。但《欧盟传统草药法》出台使中药输欧环境发生根本变化。未来欧盟海关利剑高悬，随时可能禁止中药进口。
（责任编辑：卢春娥）
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