中药被迫欧盟退市 症结何在？
中药被迫欧盟退市 症结何在？
如果说，中药企业没有为中药在欧盟的合法身份尽力，确实有点冤枉中药企业。但不能否认在7年的注册过程中，中国中药企业的后知后觉注定了今天的结局，这或许是中药被迫欧盟推是的症结所在！
7年的时间，对于注册来说，确实还不够引起重视，以致截至2009年，还没有一家中药企业提出申请，甚至我们了解到，还没有一家企业有提出注册中药申请的准备。这种状况实在让人始料未及。直到去年，包括同仁堂、广州奇星以及兰州佛慈这3家药企开始着手准备向欧盟申报的工作。
对于中药出口难，很多人都认为是国外在故意刁难，但刘张林则不认同。“《欧盟传统草药法》不是针对中药而设置的门槛；相反，据我了解，欧盟非常希望中药以合法的身份进入，提供简易审批程序就能说明这一点。”那么对于中国上千家中药企业来说，进入欧盟究竟难在何处呢？
对此，医保商会中药部副主任罗扬告诉记者，实际上问题的关键在于，按照《传统植物药注册程序指令》规定，传统草药“在申请日之前至少已有30年的药用历史，其中包括在欧共体内至少已有15年的使用历史”，而国内绝大多数以非药品身份在欧洲销售的中药产品根本提交不出在欧洲有效的销售证明。
一位不愿透露姓名的大型中药生产企业海外拓展部负责人向记者表示：“在国外销售的最好证明就是海关的通关记录。但是在2004年《传统植物药注册程序指令》颁布以前，我国中药出口欧洲的海关记录都是归类登记，而不是按单个产品登记。比如同仁堂的六味地黄丸在出口时，海关记录仅是‘食品补充剂’。”
在这种情况下，国内企业没有办法提出单个产品在欧洲销售15年的历史。即使从2004年开始，中国制药企业按照新规定在出口时用单个产品名称来登记，那到2011年该法规截止时也才7年时间，根本无济于事。所以现在企业只能干着急。例如，六味地黄丸、乌鸡白凤丸等在1995年之前就已经进入欧盟市场。然而连同仁堂也难以提供在欧盟各国市场具有15年使用历史的证明。
另外，一位中药企业相关负责人坦言，中药在国外没有纳入医保，所以出口投资风险非常大。大型企业会考虑，如果要投入，国内整个生产成本就上升了，而在短期内出口的盈利又不高，企业没有拓展这部分业务的动力。而小的药企又没有实力开拓欧洲市场，这也导致了中药出口推进缓慢。
“没有利益的事情很难调动起企业的积极性。中药在欧洲市场上完全没有进入主流市场，大多数都是当地的华人在用，所以企业费了半天劲，最后在欧洲市场上赚不到钱，那谁也不会愿意去做了。”同仁堂一位相关工作人员告诉媒体。
当然，少数中药自身质量不过关，以及欧洲媒体时常对中医药进行不切实际的报道，认为“中药中有被保护的动植物”、“中成药内含有西药”、“使用中药损害肾功能”等等，都给中药在西方的使用和推广造成负面影响。
（责任编辑：卢春娥）
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